ISO/IEC 17025 LÀ GÌ?

                               

ISO/IEC17025 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu nhằm đảm bảo năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN). Tiêu chuẩn này được xây dựng nhằm thúc đẩy sự tin cậy trong hoạt động của các phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với phòng thí nghiệm, giúp phòng thí nghiệm chứng tỏ mình hoạt động có năng lực và có khả năng cung cấp các kết quả có giá trị sử dụng.

ISO/IEC 17025 Yêu cầu chung đối với năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn là tiêu chuẩn ISO chính được sử dụng bởi các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Ở hầu hết các quốc gia, ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn mà hầu hết các phòng thí nghiệm phải áp dụng và được công nhận để được coi là có năng lực về mặt kỹ thuật. Trong nhiều trường hợp, các nhà cung cấp và cơ quan quản lý hay các bên thứ 3 sẽ không chấp nhận kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn từ phòng thí nghiệm nếu phòng thí nghiệm không áp dụng và được công nhận theo ISO/IEC 17025.

 

1. Các phiên bản ISO/IEC 17025

Phiên bản đầu tiên của ISO/IEC17025 được ban hành dưới dạng hướng dẫn được gọi là ISO/IEC Guide 25, ban hành năm 1990. Các phiên bản của ISO/IEC 17025 có nhiều điểm tương đồng bộ tiêu chuẩn ISO 9000, tuy nhiên ISO/IEC 17025 đưa ra các yêu cầu về năng lực và áp dụng cụ thể hơn cho những phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn dựa trên các nguyên tắc kỹ thuật. Các phòng thí nghiệm (phòng thử nghiệm, phòng hiệu chuẩn, tổ chức có hoạt động lấy mẫu thử nghiệm) sử dụng ISO/IEC 17025 để vận hành hệ thống quản lý chất lượng nhằm cải thiện khả năng tạo ra kết quả thử nghiệm/hiệu chuẩn có giá trị sử dụng một cách ổn định. ISO/IEC 17025 cũng là cơ sở để công nhận từ một cơ quan công nhận hoặc các bên thứ 3.

Hiện đã có bốn phiên bản được ban hành; vào năm 1990 (bản guide 25), 1999, 2005 và 2017. Những thay đổi đáng kể nhất giữa phiên bản 1999 và 2005 là sự nhấn mạnh hơn vào trách nhiệm của quản lý cấp cao, yêu cầu rõ ràng để liên tục cải thiện hệ thống quản lý và giao tiếp với khách hàng. Nó cũng thể hiện sự tương đồng chặt chẽ hơn với phiên bản 2000 của ISO 9001

Phiên bản năm 2005 của tiêu chuẩn bao gồm năm điều khoản: 

• Phạm vi áp dụng (điều khoản 1), 
• Tài liệu viện dẫn (điều khoản 2),
• Thuật ngữ và định nghĩa (điều khoản 3), 
• Các yêu cầu quản lý (điều khoản 4), 
• Các yêu cầu kỹ thuật (điều khoản 5).

Yêu cầu quản lý chủ yếu liên quan đến hiệu lực và vận hành hệ thống quản lý chất lượng trong phòng thí nghiệm. Yêu cầu kỹ thuật bao gồm các yếu tố xác định tính chính xác và độ tin cậy của các thử nghiệm và hiệu chuẩn được thực hiện trong phòng thí nghiệm.

 

Phiên bản 2017 của ISO/IEC 17025 đã sửa đổi cấu trúc thành tám điều khoản: 

• Phạm vi áp dụng (điều khoản 1),
• Tài liệu viện dẫn (điều khoản 2), 
• Thuật ngữ và định nghĩa (điều khoản 3),
• Yêu cầu chung (điều khoản 4),
• Yêu cầu cơ cấu (điều khoản 5),
• Yêu cầu nguồn lực (điều khoản 6),
• Yêu cầu quá trình (điều khoản 7),
• Yêu cầu hệ thống quản lý (điều khoản 8).

Yêu cầu chung: đưa ra nguyên tắc xây dựng hệ thống – khách quan và bảo mật. Yêu cầu cấu trúc có liên quan đến việc tổ chức phòng thí nghiệm, trách nhiệm quyền hạn, cơ cấu tổ chức, nhân sự chủ chốt và phạm vi hoạt động. Yêu cầu về nguồn lực đưa ra các yêu cầu kiểm soát con người, cơ sở hạ tầng và điều kiện mô trường, thiết bị và các nguồn lực sử dụng trong quá trình tạo kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn. Yêu cầu các quá trình là trái tim của phiên bản tiêu chuẩn này, các điều khoản được sắp xếp mang tính logic theo tiến trình đường đi của các hoạt động.

                               

2. Đối tượng áp dụng

                           

Tiêu chuẩn áp dụng đối với tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn, không phù thuộc vào số lượng nhân viên hay phạm vi hoạt động thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn.

- Lĩnh vực thử nghiệm cơ

- Lĩnh vực thử nghiệm điện – Điện tử

- Lĩnh vực thử nghiệm sinh học

- Lĩnh vực thử nghiệm hoá học

- Lĩnh vực thử nghiệm xây dựng

- Lĩnh vực thử nghiệm không phá huỷ

- Lĩnh vực hiệu chuẩn và đo lường

- Lĩnh vực thử nghiệm dược phẩm

3. Tại sao lại lựa chọn tổ chức chứng nhận và thử nghiệm Opacontrol ?

+ Đội ngũ chuyên gia Opacontrol có nhiều năm kinh nghiệm và am hiểu sâu rộng ở nhiều lĩnh vực, luôn đề cao uy tín, chất lượng và đặt lợi ích của khách hàng lên hàng đầu;

+ Opacontrol có hệ thống phòng thử nghiệm riêng đạt chuẩn ở đa dạng các lĩnh vực: vật liệu xây dựng, hóa chất, than và các sản phẩm khoáng rắn, giấy và các sản phẩm từ giấy…để hỗ trợ khách hàng một cách tối ưu nhất;

+ Opacontrol bảo đảm thời gian thực hiện và cấp chứng nhận nhanh gọn trên cơ sở đáp ứng đầy đủ các chuẩn mực của ISO/IEC, TCVN/QCVN với mức chi phí hợp lý nhất;

+ Hệ thống chứng nhận của opacontrol được thừa nhận trên phạm vi toàn thế giới, từ đó giúp doanh nghiệp sử dụng chứng chỉ cho mục đích quảng bá và kí kết hợp đồng không chỉ trên thị trường trong nước mà còn trên thị trường quốc tế;

+ Opacontrol là một trong những đơn vị tiên phong thực hiện chứng nhận cho các sản phẩm có kết cấu phức tạp/thiết bị có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn như: máy phát sóng, van chống sét, contener, nắp hố ga, trụ chữa cháy…

+ Opacontrol luôn chia sẻ khó khăn với các khách hàng khi đưa ra mức chi phí hợp lý cùng sự hỗ trợ tận tình từ đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, khách quan và giàu kinh nghiệm.

Để biết thêm thông tin chi tiết về các dịch vụ chứng nhận, kiểm định vui lòng liên hệ với chúng tôi - công ty TNHH Chứng Nhận Và Kiểm Định Chất Lượng Opacontrol. 

Hotline: 1800.646480 hoặc qua email opa@opacontrol.vn